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衡陽市中心醫院新藥登記須知
發布時間:2012-6-20 8:55:22

  我公司接到衡陽市中心醫院的新藥登記須知,原文如下:

  本院2012年藥事管理與藥物治療學委員會將于7月底召開,為做好新藥引進工作,規范登記程序,同時盡量減少對科室日常工作的影響, 特規定新藥登記時間為6月25日-7月13日周一~周五下午3時至6時,登記地點為藥學部臨床藥學室(科教樓三樓)。

  新藥登記前請詳細閱讀附件(應提供資料目錄),按要求備齊目錄中所列的相關資料。新藥登記以后,所有資料務必在一周內完整提供,每個品種的所有資料放入一個透明文件袋,同時提供制作好的2-3張PPT文件(包括品種基本信息、申購理由等等內容),過期不候,敬請諒解!
  附件(應提供資料目錄,均需加蓋單位印章):
(一)藥品生產許可證或者藥品經營許可證和營業執照的復印件;
(二)《藥品生產質量管理規范》或者《藥品經營質量管理規范》認證證書和藥品批準證明文件、質量標準、說明書復印件;
(三)銷售進口藥品的,提供《進口藥品注冊證》、口岸所在地藥品檢驗所出具的檢驗報告書復印件;
(四)供貨單位藥品銷售委托書;
(五)銷售人員有效身份證明復印件;
(六)列入最新版國家或湖南省基本醫療保險和工傷保險藥品目錄、新型農村合作醫療藥品目錄和國家基本藥物目錄的證明復印件;
(七)湖南省中標藥品證明材料;
(八)湖南省物價文件依據;
(九)同類藥品的臨床、價格對比分析資料
 
                                                   衡陽市中心醫院
                                                      2012.6.18

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